Anvisa aprova registro do Kyinsu, tratamento semanal para diabetes tipo 2

Foto: Rafa Neddermeyer/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kyinsu, um medicamento desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk que une insulina icodeca e semaglutida em uma única aplicação semanal. A medida foi formalizada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (28), conforme informações divulgadas pelo portal Olhar Digital.

O produto é o primeiro no país a associar, em dose fixa e para uso semanal, uma insulina basal a um agonista do receptor de GLP-1. A indicação é voltada para pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2 que não alcançam o controle glicêmico adequado com o uso isolado de insulina basal ou de medicamentos agonistas de GLP-1. O tratamento deve ser aliado a hábitos de vida saudáveis, incluindo dieta e exercícios físicos, além de antidiabéticos orais quando necessário.

A terapia tem como proposta integrar diferentes mecanismos de controle da glicemia em uma injeção subcutânea semanal, que pode ser aplicada no abdômen, na coxa ou no braço. O processo exige monitoramento constante da glicemia e acompanhamento médico.

A Anvisa aprovou seis apresentações diferentes do medicamento. Duas delas contêm 300 unidades de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução em sistema aplicador, sendo uma delas comercializada com seis agulhas. As outras quatro versões trazem a concentração de 700 unidades de insulina icodeca e 2 mg de semaglutida por ml, em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml, com algumas opções incluindo nove agulhas.

O registro concedido à Novo Nordisk é válido até setembro de 2036, e as apresentações possuem prazo de validade de 36 meses. A indicação é restrita a perfis específicos de pacientes, sendo a definição da terapia uma decisão médica baseada nas características individuais de cada caso, segundo os dados publicados.

Fonte: Olhar Digital — ver matéria original

Esta matéria foi produzida com apoio de inteligência artificial e revisada por um jornalista antes da publicação.